【藥品(pin)名稱(cheng)】

通(tong)用名稱：左炔諾孕酮硅膠棒（Ⅱ）

英文名稱：Levonorgestrel Silastic Implants

漢語拼音：Zuoquenuoyuntong Guijiaobang

【成       份】本品主要成份為左炔諾孕酮

化學名稱：(-)-13-乙基-17-羥基-18,19-雙去甲基-17α-孕甾-4-烯-20-炔-3-酮。

化學結構式：

分子式：C21H28O2

分子量：312.47

【性       狀】本品為乳白色含藥硅橡膠且具彈性的圓柱狀棒，外包無色透明的硅橡膠，兩端用黏合劑封口。

【適  應  癥】育齡婦女，要求長期避孕者。

【規       格】75mg。

【用法用量】于月經周期的第一周內（從月經來潮的第一天算起），局麻無菌條件下，在上臂或股內側皮膚上做一個0.2cm的切口，用套管針將埋植劑放入皮下。外敷創可貼，紗布包扎即可。每人每次2支，有效避孕四年。

【不良(liang)反應】主要表現為月(yue)經紊(wen)亂（月(yue)經過(guo)頻、經期延長、月(yue)經稀發、閉經或(huo)點滴出血等(deng)）、類早孕反應（惡心(xin)、頭暈、乏力等(deng)）、乳房(fang)脹痛(tong)，偶見體重增(zeng)加、血壓上(shang)升(sheng)、精神抑郁(yu)或(huo)性欲改(gai)變等(deng)及個別(bie)埋植局部(bu)發生感染(ran)。

【禁       忌】急慢性肝病、腎炎、腫瘤、糖尿病、甲亢、嚴重高血壓、血栓性疾病、鐮狀細胞貧血、原因不明的陰道流血者、癲癇、可疑妊娠者和抗凝血藥者禁用。

【注意事項】

1、既往月經不調、經常有閉經史者、產后或流產后尚未恢復正常月經者、哺乳期或45歲以上婦女不宜使用本品。

2、如(ru)出(chu)現(xian)不(bu)能耐(nai)受(shou)的不(bu)良反應，可由(you)醫生對癥治(zhi)療，必要時(shi)可取出(chu)藥棒。

3、如婦(fu)女規則使(shi)用巴(ba)比妥類藥(yao)物、苯妥英納、解熱鎮痛藥(yao)、保泰松(song)、利福平和(he)四環素等(deng)藥(yao)物，可影響本品的避(bi)孕(yun)效果。

4、計劃妊娠者，需在(zai)取出后(hou)六個月后(hou)方可受(shou)孕。

5、本品應在縣級醫院或計劃生育指導(dao)站以上的(de)醫療單(dan)位進行植入、觀察和取(qu)出。

6、手(shou)術操作人員必須經嚴格的技術培訓，取得資格后方能(neng)開(kai)展此項手(shou)術。

7、植入本品(pin)的婦(fu)女應(ying)定(ding)期到上(shang)述醫療單位進行(xing)隨訪觀察。

8、本品埋植(zhi)期(qi)間，如植(zhi)入者發(fa)生妊娠，建議(yi)人工(gong)流(liu)產終止妊娠，并取(qu)出埋植(zhi)劑。

9、取(qu)出埋植時，須謹慎仔細，降低破損率。

【孕婦及(ji)哺乳期婦女用(yong)藥】孕婦及(ji)哺乳婦女禁用(yong)。

【兒童(tong)用藥】尚不(bu)明(ming)確(que)。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用(yong)】巴比(bi)妥類藥物、苯(ben)妥英納、解熱鎮痛藥、保泰松、利福平和(he)四環素等藥物，可影響本品(pin)的避孕效果。

【藥物過(guo)量】尚(shang)不明確(que)。

【藥(yao)理(li)毒理(li)】本品為全合成的(de)孕激素。具有極強的(de)抑制垂體分泌促(cu)性腺激素的(de)作(zuo)用(yong)而抑制排卵；它能使(shi)宮頸(jing)粘液變(bian)稠(chou)，阻礙(ai)精子穿透，又(you)能使(shi)子宮內膜萎縮不利于孕卵著床，因而起到避孕作(zuo)用(yong)。

【藥代動力學】埋植于皮下，屬零級釋放型。每日釋放68μg，以后每日釋放量逐漸下降，一年末為40μg，5年末為30μg。

【貯       藏】遮光、密封保存。

【包       裝】復合塑料袋包裝。2×75mg/支/套。 

【有  效  期】36個月（以生產日期為準，三年內埋植）。

【執行標準】WS1-（X-281）-2004Z

【批準文號】國藥準字H20059591